Ouverture d'un site exploitant et mise en conformité réglementaire

Contexte

Un laboratoire pharmaceutique souhaitait ouvrir un site exploitant dans un cadre réglementaire strict, avec des délais contraints.

Intervention

MAT Pharm-assist a accompagné le Pharmacien Responsable sur :

La relecture du dossier de demande d'ouverture

La structuration du contenu en conformité avec les attentes de l'ANSM

Le respect des délais réglementaires

La mise en place du système de management de la qualité (SMQ)

Résultat

Dossier déposé dans les délais

Contenu conforme aux exigences réglementaires

Mise en place d'une organisation qualité opérationnelle

Obtention de l’autorisation d’’ouverture du site dans les délais

Valeur Ajouté

Sécurisation d’un projet structurant, avec une approche rigoureuse et une parfaite maîtrise des exigences réglementaires.		

Processus

Relecture du dossier Analyse et revue critique du dossier de demande

Structuration conforme ANSM Adaptation du contenu aux exigences réglementaires

Respect des délais Planification rigoureuse et suivi des échéances

Mise en place du SMQ Implémentation du système de management de la qualité

Dépôt du dossier Soumission dans les délais impartis

Organisation opérationnelle Structure qualité fonctionnelle et durable

L’avis client

"Invadex Consultancy helped us improve our profit visibility and we saw a significant increase in website traffic. They are great to work with our employees. I highly recommend their services.

Madison Gibson

CEO, Traders Corp.

"Invadex Consultancy helped us improve our profit visibility and we saw a significant increase in website traffic. They are great to work with our employees. I highly recommend their services.