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Le cabinet conçoit, met en place et optimise les systèmes de management de la
qualité en conformité avec les exigences BPF, BPD et BPPV.
Les interventions couvrent :
L’organisation et le maintien du SMQ
La rédaction des procédures et documents qualité
La gestion des CAPA, des non-conformités et des réclamations
La revue qualité produits
La revue des contrats, des cahiers des charges et SDEA
La gestion des changements
Pourquoi faire appel à MAT Pharm-Assist?
Expertise opérationnelle acquise sur le terrain
Intervention directe, sans intermédiaire
Forte capacité d’adaptation aux environnements clients
Approche pragmatique orientée résultats
Implication forte sur chaque mission
Nous avons une inspection prochaine et plusieurs CAPA en retard. Comment pouvez-vous nous accompagner ?
MAT Pharm-Assist réalise un état des lieux des CAPA en cours afin d’identifier les priorités, d’évaluer les risques associés et de définir un plan d’action adapté. L’objectif est de sécuriser le système qualité, de documenter les décisions prises et de préparer les équipes à présenter une situation maîtrisée et argumentée lors de l’inspection.
Pouvez-vous nous accompagner dans la rédaction ou la révision de nos procédures ?
Oui. L’accompagnement s’appuie sur les pratiques réelles de l’organisation et les exigences réglementaires applicables. MAT Pharm-Assist peut intervenir depuis l’analyse des processus jusqu’à la rédaction ou la révision documentaire et accompagner leur appropriation par les équipes.
Intervenez-vous sur les relations qualité avec nos sous-traitants ?
Oui. MAT Pharm-Assist peut accompagner la revue et la formalisation des responsabilités entre donneurs d’ordre et sous-traitants, notamment au travers des cahiers des charges, accords qualité et autres documents encadrant les activités externalisées.
Vos prestations peuvent-elles être réalisées à distance ?
Oui. Selon la nature de la mission, MAT Pharm-Assist peut intervenir à distance, notamment pour les revues documentaires, les analyses et la rédaction de documents qualité.
Lorsque la mission nécessite une présence sur le terrain, un accompagnement sur site peut être proposé, en fonction des besoins et des exigences réglementaires applicables.
Lorsque la mission nécessite une présence sur le terrain, un accompagnement sur site peut être proposé, en fonction des besoins et des exigences réglementaires applicables.


