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MAT Pharm-assist accompagne les acteurs de l’industrie pharmaceutique dans la préparation, la gestion et le suivi de leurs audits et inspections, en apportant une approche rigoureuse, pragmatique et orientée terrain.
L’objectif : sécuriser vos processus, anticiper les écarts et aborder ces étapes avec sérénité.
Préparation
Le cabinet vous aide à anticiper les exigences des auditeurs et à structurer vos pratiques :
Accompagnement
Une présence à vos côtés pour sécuriser le déroulement de l’audit :
Suivi et amélioration
Au-delà de l’audit, le cabinet vous accompagne dans la gestion des suites :
Une expérience acquise sur des audits à fort enjeu permet d’intervenir avec précision et efficacité, dans des environnements exigeants.
Pourquoi faire appel à MAT Pharm-Assist?
Une inspection approche : pouvez-vous encore nous accompagner dans sa préparation ?
Oui. L’accompagnement est adapté au délai disponible et aux enjeux identifiés : revue documentaire, analyse des points sensibles, audit à blanc, préparation des équipes et définition des actions prioritaires avant l’inspection.
Pouvez-vous auditer nos prestataires, sous-traitants ou partenaires ?
Oui. MAT Pharm-Assist réalise différents types d’audits dans le secteur pharmaceutique, notamment auprès d’établissements exploitants, fabricants, dépositaires, distributeurs ainsi que de prestataires et sous-traitants. Les audits sont conduits selon le périmètre défini avec le client et les référentiels applicables. Chaque intervention donne lieu à une restitution structurée des constats et peut être complétée par un accompagnement dans la définition et le suivi des actions correctives.
Pouvez-vous nous accompagner après une inspection ou un audit ?
Oui. MAT Pharm-Assist peut accompagner l’analyse des observations, la préparation des réponses, la définition des CAPA et leur suivi jusqu’à leur mise en œuvre.
Réalisez-vous des audits internes et auto-inspections ?
Oui. MAT Pharm-Assist réalise des audits internes et auto-inspections selon les référentiels applicables, avec un regard extérieur et indépendant. Le cabinet peut également accompagner l’élaboration du programme d’audit, formaliser les constats et assurer le suivi des actions correctives qui en découlent.