Contexte
Un acteur souhaitait se positionner comme sous-traitant en pharmacovigilance auprès d’un laboratoire pharmaceutique. La mission impliquait un niveau d’exigence élevé, incluant une réponse structurée à un appel d’offre et la réussite d’un audit de qualification.
Intervention
MAT Pharm-assist est intervenu pour :
Structurer et sécuriser la réponse à l'appel d'offre
Renforcer la conformité des processus de pharmacovigilance
Préparer les équipes à l'audit de qualification
Identifier et corriger les points de fragilité
Résultat
Attribution du marché au client, désormais sous-traitant en pharmacovigilance
Audit de qualification réussi avec uniquement des écarts mineurs
Système jugé robuste et conforme aux attentes du laboratoire
Valeur Ajouté
Une intervention ciblée, pragmatique et stratégique ayant permis de transformer un enjeu commercial en succès opérationnel
Processus
1
Étude approfondie des exigences et critères de sélection
2
Élaboration d'un dossier complet et conforme
3
Audit et mise à niveau des processus de pharmacovigilance
4
Mise en condition des équipes et simulation des checks
5
Identification et rectification des zones à risque
6
Audit passé avec succès, écarts mineurs uniquement
L’avis client
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CEO, Traders Corp.
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